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在非洁净车封装医用口罩 弓立医疗被罚75万元

时间:2020-11-25 05:46 作者:未知 点击:

  )11月5日,福修省药监局颁布一齐违规临蓐口罩行政处理案。弓立(厦门)医疗用品有限公司(以下简称弓立医疗)因涉嫌正在未经许可的临蓐园地封口包装一次性操纵医用口罩(无菌型),被处7.5万元罚款。

  经查,弓立医疗的一次性操纵医用口罩(无菌型)封口包装工序正在非清白车间实行,且该车间不正在福修省药监局立案的车间平面图界限内。此举违反了《医疗东西临蓐监视办理举措》第四十五条轨则,涉嫌正在未经许可的临蓐园地封口包装一次性操纵医用口罩(无菌型)。现场统计,弓立医疗正在非清白区封口包装的两批产物共26800片,货值金额共8040元。此中,批号为JD20006的产物有16000片;批号为202006080的产物有10800片。

  11月2日,福修省药监局厦门察看办凭据《医疗东西临蓐监视办理举措》第六十一条第四款、《医疗东西监视办理条例》第六十三条第二款的轨则,参照《福修省墟市监视办理局闭于行政处理裁量权的实用法规》第七条第三款的轨则,肯定对弓立医疗予以如下行政处理:充公上述一次性操纵医用口罩(无菌型)共26800片,罚款7.5万元。

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